国家药品监督管理局委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门(以下简称省级药品监督管理部门)实施首次进口药材审批，并对委托实施首次进口药材审批的行为进行监督指导。省级药1987年6月，为贯彻《药品管理法》我国规定对进出口药品实行许可证制度。1990年11月，卫生部颁发了《进口药品管理办法》对进口药品的许可、检验、管理等都做出了较为明确的规

自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的质量允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。进出口药品需要先行办理许可证吗？根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十五条第二款规定，进口药品应当按

药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法六、《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》2014年9月28日国家食品药品监督管理总局海关总署国家体育总局令第9号公布) (一)将第四条第四项“进口单位的《

⊙﹏⊙ 进出口药品的管理办法：(1)审批机构：由国家食品药品监督管理局核发《进口药品注册证》。2)不须申请《注册证》进口的药品是：医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品(按进口一般药品一、精神药品进出口管理范围及报关规范发证机构：国家食品药品监督管理局1、管理范围（参见教材第61页），任何单位以任何贸易方式进出口列入范围内的药品，不论用于何种用途，均须